Die Konformitätserklärung (Declaration of Conformity, DoC) ist die schriftliche und einmalige Erklärung des Herstellers zum Nachweis der Erfüllung der EU-Anforderungen für ein, von ihm hergestelltes, Produkt mit CE-Kennzeichnung. Die Erklärung gilt für alle Gemeinschaftsrechtsakte, die auf das Produkt anwendbar sind und beinhaltet alle Informationen, die für die Ermittlung der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft erforderlich sind, auf die sich die Erklärung bezieht.
Diese Erklärung muss sich auf ein oder mehrere hergestellte Produkte beziehen, die anhand des Produktnamens, des Produktcodes oder eines anderen eindeutigen Verweises eindeutig gekennzeichnet sind, und muss vom Hersteller oder seinem Europäischen Bevollmächtigten aufbewahrt werden, wenn der Hersteller seinen Sitz außerhalb der EU hat.